경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 현대바이오사이언스㈜의 항바이러스제 CP-COV03의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 2 상 임상시험
1. 연구 목적
본 임상시험에서는 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가하고자 합니다.
2. 임상시험 방법
1) 시험군1, 시험군2 또는 대조(위약)군에 무작위 배정 됩니다.
2) 방문 시 인구학적 정보, 임상실험실검사, 심전도 검사 등 스크리닝 검사 실시 및 코로나바이러스감염증-19의 중증도를 확인 합니다.
3) 전체 약 29일에 걸쳐 6 박 7 일의 입원과 3 회 외래로 진행됩니다.
3. 대상자 선정 기준
1) 만 19세 이상의 성인(서면(전자)동의일 기준)
2) RT-PCR 검사 또는 전문가에 의한 신속항원키트 검사를 통해 코로나바이러스감염증-19 감염으로 확진된 자
4. 예측 가능한 부작용
1) 면역 체계 장애: 알레르기 반응, 아나필락시스 반응, 아나필락시스성 쇼크
2) 신경계 장애: 현기증(졸음)
3) 혈관 장애: 청색증(파란 입술)
상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
5. 지원방법 및 문의사항
신청전화 : 1544-5021
임상시험중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법에 대한 자세한 내용은 아래로 문의하시기 바랍니다.
연구책임자 : (재)베스티안 병원 임상시험센터 / 센터장 성창민
의뢰자: 현대바이오사이언스(주) 경상북도 김천시 아포읍 아포공단길 106